Hemodialysutrustning

Filtrering

Hemodialysutrustning
Ladda ner
	Automatiskt viloläge	Basnivå	Teknisk specifikation	11359
Information om kriteriet Energianvändningen minskar när utrustningen automatiskt går in i viloläge eller stänger av sig själv efter en tids inaktivitet. Kriterietext Utrustningen ska ha en funktion för att automatiskt gå in i viloläge eller slå av sig själv efter en tids inaktivitet eller efter ett förutbestämt schema.
	Vattenanvändning för hemodialysutrustning	Basnivå	Tilldelningskriterier	10834:1
Information om kriteriet Genom detta kriterium premieras den utrustning som har lägst vattenanvändning. Det kan gå åt cirka 500 liter vatten för en dialysbehandling av en patient. Kriterietext Poäng ges efter vattenanvändning i liter per behandlingscykel. Behandlingscykeln ska vara i enlighet med IEC 60601-2-16:2018 eller motsvarande: Provning - varaktigheten i tid beror på maskinen Fyllning/sköljning - 10 minuter Förcirkulation - 15 minuter Dialys - 4 timmar Ju lägre vattenanvändning (liter per cykel), desto fler poäng. Provningen ska utföras i enlighet med de allmänna kraven i EN ISO 17025, U.S. 21 CFR del 820, ISO 13485 eller motsvarande.
	Reduktion av dialysvätskeflödet	Basnivå	Tilldelningskriterier	11360
Information om kriteriet Ett lägre dialysvätskeflöde sparar på vatten, el och dialyskoncentrat. Kriterietext Poäng ges om dialysutrustningen automatiskt reducerar dialysvätskeflödet under perioden mellan förcirkulationsfasen och dialysfasen. Leverantören ska ange det reducerade dialysflödet.
	Bisfenol A i plast	Basnivå	Teknisk specifikation	11361
Information om kriteriet Bisfenol A är ett misstänkt hormonstörande ämne med östrogena egenskaper, som riskerar att skada människans fortplantningsförmåga. Kriterietext Bisfenol A (CAS-nr 80-05-7) ska inte vara tillsatt som ett ingående ämne i hemodialysutrustningens membran, filter och slangar. Föroreningar (rester) ska inte finnas i halter över 0,01 viktprocent i varje enskild del av produkten.